下肢虚血、スキャフォールドが血管形成術に優越性示す

包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）と膝窩下動脈疾患を合併した患者261例を対象に、エベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールドの有効性と安全性を多施設共同無作為化比較試験で検討（LIFE-BTK試験）。患者をスキャフォールド群と血管形成術群に2対1の割合で割り付けた。主要有効性評価項目は、1年時点で標的肢の足首関節より上での切断、標的血管の閉塞、臨床所見に基づく標的病変の血行再建、標的病変の再狭窄がないこととした。 主要有効性評価項目が確認された（いずれの事象も発生しなかった）のは、スキャフォールド群173例中135例、血管形成術群88例中48例だった（Kaplan-Meier推定値 74％ vs. 44％、絶対差30％ポイント、95％CI 15-46、優越性の片側P＜0.001）。指標とする手技による重篤な有害事象の発現率は、スキャフォールド群が2％、血管形成術群が3％だった。...