KRAS G12C陽性化学療法抵抗性mCRC、ソトラシブ＋パニツムマブでPFS延長

KRAS G12C変異を有する化学療法抵抗性の転移を伴う大腸がん（mCRC）患者を対象に、KRAS G12C阻害薬ソトラシブ（2用量）をパニツムマブに併用する有効性を第III相多施設共同非盲検無作為化試験で検討。医師が選択した標準治療（トリフルリジン・チピラシル合剤またはレゴラフェニブ）と比較した。主要評価項目は無増悪生存（PFS）とした。 その結果、追跡調査期間中央値7.8カ月時点で、PFS中央値は960mgソトラシブ併用群が5.6カ月（95％CI 4.2-6.3）、240mgソトラシブ併用群が3.9カ月（同3.7-5.8）、標準治療群が2.2カ月（同1.9-3.9）だった。標準治療群と比べた病態進行または死亡のハザード比は、960mg群が0.49（同0.30-0.80、P＝0.006）、240mg群が0.58（同0.36-0.93、P＝0.03）だった。客観的奏効率（ORR）は、960mg群が26.4％（同15.3-40.3）、240mg群が5.7％（同1.2-15.7）、標準治療群が0％（同0.0-6.6）だった。グレード3以上の治療関連有害事象発現率は、それぞれ35.8％、30...