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ダパグリフロジンにzibotentan併用でアルブミン尿抑制

2023年11月26日  Lancet

慢性腎臓病の成人患者447例(平均年齢62. 8±12.1歳)を対象に、ダパグリフロジン+エンドセリンA受容体拮抗薬zibotentan併用のアルブミン尿改善効果を多施設共同無作為化二重盲検実薬対照第IIb相試験で、ダパグリフロジン+プラセボ併用と比較(ZENITH-CKD試験)。アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬への上乗せ治療として実施した。主要評価項目はベースラインから12週時の尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)の変化量とした。 その結果、ダパグリフロジン+プラセボ併用群と比較してzibotentan併用群では12週時のUACRが低下した(1.5mg併用群:-33.7%、90%CI -42.5--23.5、P<0.0001、0.25mg併用群:-27.0%、同-38.4--13.6、P=0.0022)。体液貯留の発現率は、1.5mg併用群18%、0.25mg併用群9%、プラセボ併用群8%だった。...