高リスクPVLにニボルマブ投与が有望か

増殖性疣贅状白板症（PVL）の患者を対象に、抗プログラム細胞死1タンパク（PD-1）療法の安全性と臨床活性を非無作為化非盲検第II相試験で検討。4cm以上の病変（異形成の程度を問わない）のある患者に治療前生検を実施後、ニボルマブ（480mg）を28日ごとに4回投与し、その後の各来院で再生検と口腔内写真撮影を実施した。主要評価項目は、治療前後の複合スコア（異形成の大きさと程度）の変化量とした（大奏効［MR］：スコアが80％を超えて減少、部分奏効：40-80％減少）。 追跡期間中央値は21.1カ月だった。登録した33例（年齢中央値63歳、女性55％）中8例（24％）が、切除歴のある早期口腔扁平上皮がん（OSCC）だった。12例（36％）で複合スコア上の奏効が得られ（MR 9％）、4例に進行（10％を超える複合スコア増加またはがん）が認められた。2例（6％）が毒性のために治療を中止し、7例（21％）がグレード3-4の免疫関連有害事象を発現した。...