希少なEGFR変異を有するNSCLCにオシメルチニブが有効か

エクソン20挿入変異以外の希少なEGFR変異を有する未治療の転移非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象に、一次治療のオシメルチニブの有用性を多施設共同非盲検単群第II相非無作為化試験で検討（UNICORN試験）。適格患者40例（男性55.0％、中央値72歳）で高頻度に認めた変異はG719Xが50.0％、S768Iが25.0％、L861Qが20.0％だった。主要評価項目は奏効率（ORR）とした。 その結果、ORRは55.0％、病勢コントロール率は90.0％だった。追跡期間中央値12.7カ月後の無増悪生存期間（PFS）中央値は9.4カ月だった。治療成功期間中央値は9.5カ月、全生存期間は中央値に到達せず、奏効期間中央値は22.7カ月だった。ORRは、希少なEGFR変異の単独変異を有する患者で45.5％、複合変異を有する患者で66.7％だった。グレード3-4の有害事象が27.5％で報告され、12.5％に間質性肺疾患が発現した。全有害事象が管理可能で、治療関連死はなかった。...