TNBC術前補助療法にペムブロリズマブ追加でpCR達成58％

病期I-III期のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者115例（中央値50歳、リンパ節転移陽性39％）を対象に、アントラサイクリン系薬を含まない術前カルボプラチン/ドセタキセル＋ペムブロリズマブ療法レジメンの有効性を非盲検第II相臨床試験で検討（NeoPACT試験）。主要評価項目は病理学的完全奏効（pCR）とし、副次評価項目は残存腫瘍量、無事象生存率（EFS）、毒性、各種の免疫バイオマーカーとした。 その結果、患者の58％がpCRを達成し、残存腫瘍量0-1の割合は69％だった。3.5％にグレード3以上の免疫介在有害事象が認められた。推定される3年EFSは患者全体では86％、pCR群で98％、非pCR群で68％だった。多変量解析で、間質腫瘍浸潤リンパ球（sTIL）、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）、DNA損傷免疫応答（DDIR）、腫瘍免疫微小環境（TIM）がpCRの予測因子であり、pCRの曲線下面積はそれぞれ0.719、0.740、0.699、0.715だった。...