1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. 再発/転移性上咽頭がんの1次治療にtoripalimab併用が有効

再発/転移性上咽頭がんの1次治療にtoripalimab併用が有効

2023年12月19日  Journal of the American Medical Association

再発または転移性上咽頭がん(RM-NPC)患者289例(年齢中央値46歳、女性17%)を対象に、1次治療の化学療法にtoripalimabを追加した場合の有効性と安全性を国際多施設共同無作為化二重盲検第III相試験で検討(JUPITER-02試験)。化学療法歴のない患者をtoripalimab群とプラセボ群に割り付けて、化学療法(ゲムシタビン-シスプラチン)と併用した。主要評価項目は無増悪生存とした。 その結果、toripalimab群の方がプラセボ群よりも無増悪生存期間が有意に長かった(中央値21.4カ月 vs. 8.2カ月、ハザード比0.52、95%CI 0.37-0.73)。全生存期間中央値は、toripalimab群では未到達、プラセボ群では33.7カ月だった。全有害事象、グレード3以上の有害事象、致命的な有害事象の発現率は、2群で同程度だった。toripalimabまたはプラセボの中止に至った有害事象(11.6% vs. 4.9%)、免疫関連有害事象(54.1% vs. 21.7%)、グレード3以上の免疫関連有害事象(9.6% vs. 1.4%)は、toripalimab群の...