切除不能胃/食道胃接合部がん、sintilimab＋化学療法でOS有意に改善

切除不能な局所進行または転移を伴う胃/食道胃接合部腺がん患者650例（平均年齢59歳、男性74.3％）を対象に、抗PD-1抗体sintilimabを化学療法に併用した有効性を第III相二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討（ORIENT-16試験）。プラセボ＋化学療法（カペシタビン＋オキサリプラチン：XELOX療法）群と比較した。主要評価項目は、無作為化した全患者およびPD-L1 CPS 5以上の患者（397例、61.1％）の全生存期間（OS）とした。 その結果、全患者では、sintilimab群の方がプラセボ群よりもOSが改善した（中央値：15.2カ月 vs. 12.3カ月、層別ハザード比0.77、95％CI 0.63-0.94、P＝0.009）。CPS 5以上の患者でも同様だった（中央値：18.4カ月 vs. 12.9カ月、同0.66、0.50-0.86、P＝0.002）。主なグレード3以上の治療関連有害事象は、血小板減少（24.7％ vs. 21.3％）、好中球減少（20.1％ vs. 18.8％）、貧血（12.5％ vs. 8.8％）だった。本試験では、563例（86.6％）が...