FRα陽性プラチナ抵抗性卵巣がんにMIRVでPFS/OSが有意に改善

葉酸受容体α（FRα）陽性プラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者453例を対象に、抗体薬物複合体mirvetuximab soravtansine-gynx（MIRV）の有効性と安全性を第III相国際共同検証的非盲検無作為化比較試験で検討。医師が選択した化学療法と比較した。1-3ラインの化学療法歴があり、FRαの発現レベルが高い（染色強度2＋以上の細胞が75％以上）漿液性卵巣がん患者を組み入れた。主要評価項目は、治験担当医師の評価による無増悪生存期間（PFS）とした。 その結果、PFS中央値は、MIRV群が5.62カ月（95％CI 4.34-5.95）、化学療法群が3.98カ月（同2.86-4.47）だった（P＜0.001）。客観的奏効率はそれぞれ42.3％および15.9％だった（オッズ比3.81、同2.44-5.94、P＜0.001）。全生存期間（OS）は、MIRV群で有意に延長した（中央値：16.46カ月 vs. 12.75カ月、死亡のハザード比0.67、同0.50-0.89、P＝0.005）。グレード3以上の有害事象（41.7％ vs. 54.1％）、全グレードの重篤な有害事象（23.9...