統合失調症の陽性・陰性症状にKarXTが有効で忍容性良好

入院が必要となる悪化を来した統合失調症患者252例を対象に、ムスカリン受容体作動薬xanomelineと末梢性ムスカリン受容体拮抗薬trospiumを組み合わせたKarXTの有効性と安全性を第III相無作為化二重盲検プラセボ対照可変用量5週間入院試験で検討した（EMERGENT-2試験）。 その結果、主要評価項目に規定した陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）総スコアのベースラインから5週目までの平均変化量は、プラセボ（－11.6点、標準誤差1.6）と比較してKarXT（－21.2点、標準誤差1.7）に有利な結果だった（最小2乗平均差－9.6、95％CI －13.9-－5.2、P＜0.0001、効果量Cohenのd＝0.61）。治療下で発現した有害事象の錐体外路運動症状（KarXT群0％ vs. プラセボ群0％）、アカシジア（1％ vs. 1％）、体重増加（0％ vs. 1％）および傾眠（5％ vs. 4％）の発生率は両群でほぼ同じで、有害事象関連の中止率（7％ vs. 6％）もほぼ同じだった。...