CKD患者、アルドステロン合成酵素阻害薬追加で蛋白尿改善

慢性腎臓病（CKD）患者586例（女性33％、平均年齢63.8歳、白人以外42％）を対象に、アルドステロン合成酵素阻害薬BI 690517の有効性、安全性について第II相国際共同無作為化比較試験で検討。血清カリウム値が4.8mmol/L以下で、レニン・アンジオテンシン系阻害薬を使用している18歳以上のCKD患者を組み入れた。エンパグリフロジンまたはプラセボの導入期後、BI 690517群（3用量）またはプラセボ群に無作為化した。主要評価項目は、早朝第一尿でのUACRのベースライン（2回目の無作為化）から投与終了までの変化とした。 その結果、14週時点でのUACR変化率（％）は、エンパグリフロジン非併用で、プラセボ群が－3％（95％CI －19-17）、BI 690517 3 mg/日群が－22％（同－36-－7）、10mg/日群が－39％（同－50-－26）、20mg/日群が－37％（同－49-－22）だった。エンパグリフロジン併用でもUACRの低下率は同様だった。各群で高カリウム血症が報告された（6％ vs. 10％ vs. 15％ vs. 18％）。特に注目すべき有害事象として、B...