非扁平上皮NSCLCにベバシズマブ追加の効果は？APPLE試験

日本の37施設で、進行非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、プラチナ製剤を含む併用療法＋アテゾリズマブに追加するベバシズマブの有効性と安全性を非盲検第III相無作為化比較試験で検討（APPLE試験）。患者をアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用（APP）群とAPPにベバシズマブを追加する（APPB）群に無作為化割付けした。主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）とし、盲検下独立中央判定（BICR）によって評価した。 その結果、BICR評価によるPFS中央値は、APPB群（205例）が9.6カ月、APP群（206例）が7.7カ月だった（層別化ハザード比0.86、95％CI 0.70-1.07、片側層別log-rank検定、P＝0.92）。BICR評価によるPFSの事前設定したサブグループ解析では、APPB群のAPP群と比較したPFS改善は、ドライバー遺伝子陽性患者で特に明らかだった（中央値9.7カ月 vs. 5.8カ月、層別化ハザード比0.67、95％CI 0.46-0.98）。ベバシズマブに関連する毒性作用はAPPB群で上昇した。...