BoNTA直腸内注入は切迫性便失禁に有効

切迫性便失禁を有する患者191例を対象に、A型ボツリヌス毒素製剤（BoNTA）の直腸内注入の有効性を第III相多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討。生理食塩液（プラセボ）と比較した。少なくとも3カ月間で週1回以上、便意切迫または便失禁があり、保存治療または外科的治療が奏効しなかった成人患者を組み入れた。主要評価項目は、1日当たりの便失禁および便意切迫のエピソード数とし、21日間の排便日誌を用いて評価した。盲検解除後（6カ月後）、プラセボ群にはBoNTAを投与した。 その結果、3カ月時点で主要評価項目の平均エピソード数は、BoNTA群でベースラインの1.9回から0.8回まで、プラセボ群で1.4回から1.0回まで減少した。ベースライン調整後の平均推定群間差は－0.51（95％CI －0.80-－0.21、P＝0.0008）だった。重篤な治療関連の有害事象は認められなかった。BoNTAまたはプラセボ注入後、最も多かった非重篤な有害事象は便秘（169例中68例 vs. 95例中38例）だった。...