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マラリアワクチン候補R21/Matrix-M、P3で良好な結果

2024年3月9日  Lancet

アフリカ4カ国の医療機関5施設で登録した小児4644例(生後5-36カ月)を対象に、マラリアワクチン候補R21/Matrix-Mの安全性と有効性を多施設共同二重盲検無作為化第III相試験で検討した。5施設中2施設では季節接種、3施設では通年接種を行い、対照には狂犬病ワクチンAbhayrabを使用した。3回目接種14日後から12カ月後までの発症予防効果を主要評価項目とした。 その結果、R21/Matrix-Mの忍容性は良好で、最も発現率の高かった有害事象は注射部位疼痛(18.6%)と発熱(46.7%)だった。特に注目すべき有害事象と重篤な有害事象の発現率に有意な群間差はなく、接種関連死は見られなかった。初回発症予防の有効率は季節接種施設で75%(95%CI 71-79、P<0.0001)、通年接種施設で68%(同61-74、P<0.0001)だった。再発予防の有効率は同75%(同71-78、P<0.0001同)、67%(同59-73、P<0.0001)だった。...