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外科手術低リスクASにTAVI対SAVR、10年後臨床転帰に差なし

2024年3月14日  European Heart Journal

外科手術リスクの低い重度大動脈弁狭窄患者280例を対象に、経カテーテル大動脈弁植え込み術(TAVI、145例)または外科的大動脈弁置換術(SAVR、135例)を実施した無作為化比較試験(NOTION試験)の10年後の転帰の報告。主要評価項目は、全死因死亡、脳卒中、または心筋梗塞リスクの複合だった。 その結果、10年後の全死因死亡、脳卒中、または心筋梗塞の複合転帰のリスクは、TAVI群が65.5%、SAVR群が65.5%で(ハザード比1.0、95%CI 0.7-1.3、P=0.9)、個別の転帰にも差はなかった。重度の構造的弁劣化が、TAVI群とSAVR群でそれぞれ1.5%と10.0%に発現した(ハザード比0.2、95%CI 0.04-0.7、P=0.02)。重度の非構造的弁機能不全の累積発生率はそれぞれ20.5%と43.0%(P<0.001)、心内膜炎の累積発生率は7.2%と7.4%(P=1.0)だった。症候性弁血栓症を来した患者はいなかった。生体弁機能不全が、TAVI群の9.7%とSAVR群の13.8%に生じた(ハザード比0.7、95%CI 0.4-1.5、P=0.4)。...