非上皮性胸膜中皮腫に標準化学療法＋pegargiminaseが有望

化学療法歴のない非上皮性胸膜中皮腫患者249例（平均年齢69.5歳、男性82.7％）を対象に、標準的な1次化学療法とpegargiminaseの併用の有効性と安全性を第2-3相二重盲検無作為化試験で検討（ATOMIC-Meso試験）。患者をpegargiminase群とプラセボ群に割り付け、全例にペメトレキセドとプラチナ製剤による化学療法を実施した。主要評価項目は総生存期間とした。 その結果、総生存期間中央値は、pegargiminase群が9.3カ月（95％CI 7.9-11.8カ月）、プラセボ群が7.7カ月（同6.1-9.5カ月）だった（死亡のハザード比0.71、95％CI 0.55-0.93、P＝0.02）。グレード3-4の有害事象発現率は、pegargiminase群が28.8％、プラセボ群が16.9％だった。pegargiminase群では薬物過敏症と皮膚反応がそれぞれ2.4％と1.6％に発現したが、プラセボ群では発現しなかった。...