batoclimabで全身型重症筋無力症のADLスコアが持続的改善

中国の27施設で、18歳以上の全身型重症筋無力症（MG）患者を対象に、モノクローナルIgG1抗体batoclimabの有効性と安全性プロファイルを多施設共同無作為化比較試験で検討。アセチルコリン受容体または筋特異的チロシンキナーゼ抗体陽性患者をスクリーニングして、batoclimab群またはプラセボ群に無作為化割り付けした。主要評価項目は重症筋無力症-日常生活動作（MG-ADL）スコアの持続的な改善とし、最初の治療サイクルで試験開始時から3点以上のMG-ADLスコア低下が連続4週間以上維持されることと定義した。 その結果、抗体陽性患者のうち、最初のサイクルでMG-ADLが持続的に改善した患者の割合は、プラセボ群の31.3％（20/64例）、batoclimab群の58.2％（39/67例）だった（オッズ比3.45、95％CI 1.62-7.35、P＝0.001）。治療関連有害事象および治療下で発現した重度の有害事象が生じた患者の割合は、それぞれプラセボ群の36.9％と7.7％、batoclimab群の70.1％と3.0％だった。...