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尿路上皮がんにエンホルツマブ ベドチン併用でPFS/OS改善

2024年4月4日  New England Journal of Medicine

未治療の局所進行または転移性尿路上皮がん患者886例を対象に、エンホルツマブ ベドチン+ペムブロリズマブ併用の生存転帰改善効果を第III相無作為化試験で検討(EV-302試験)。主要評価項目を無増悪生存期間(PFS)および全生存期間(OS)と規定し、白金製剤ベースの化学療法(ゲムシタビン+シスプラチンまたはカルボプラチン)と比較した。 その結果、追跡期間中央値17.2カ月でのPFS中央値はエンホルツマブ ベドチン+ペムブロリズマブ群12.5カ月、化学療法群6.3カ月(病勢進行または死亡ハザード比0.45、95%CI 0.38-0.54、P<0.001)、OS中央値はそれぞれ31.5カ月、16.1カ月(死亡ハザード比0.47、同 0.38-0.58、P<0.001)だった。治療サイクル中央値はエンホルツマブ ベドチン+ペムブロリズマブ群12、化学療法群6、グレード3以上の治療関連有害事象発生率は55.9%、69.5%だった。...