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軽-中等度コロナにニルマトレルビル/リトナビルの効果は

2024年4月22日  New England Journal of Medicine

軽度ないし中等度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)成人患者を対象に、ニルマトレルビル/リトナビルの効果を第2/3相試験で検討した。COVID-19が確認され症状発現から5日以内の成人1296例を、ニルマトレルビル/リトナビル群またはプラセボ群に均等に割り付け、12時間ごとに5日間投与した。ワクチン接種については、重症化リスクがあり接種完了済みの患者、または重症化リスクがなくワクチン未接種(または接種後1年以上)の患者を適格とした。 その結果、COVID-19の徴候・症状の全てが持続的に軽減するまでの時間中央値は、ニルマトレルビル/リトナビル群12日、プラセボ群13日だった(P=0.60)。COVID-19による入院または全死因死亡は、ニルマトレルビル/リトナビル群5例(0.8%)、プラセボ群10例(1.6%)に認められた(差-0.8パーセントポイント、95%CI -2.0-0.4)。有害事象の発現は両群とも同程度だった(ニルマトレルビル/リトナビル群25.8%、プラセボ群24.1%)。ニルマトレルビル/リトナビル群の主な治療関連有害事象は、味覚異常(5.8%)と下痢(2.1...