PET評価で化学療法省略、HER2陽性早期乳がんのiDFS良好

HER2陽性早期乳がん患者356例を対象に、化学療法を含まないトラスツズマブ＋ペルツズマブ併用療法の実施可能性、安全性、および有効性を第II相無作為化非盲検試験で検討（PHERGain試験）。ドセタキセル＋カルボプラチン＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ（TCHP）のA群に71例、トラスツズマブ＋ペルツズマブ（内分泌療法ありまたはなし）のB群に285例を比較した。B群はPET評価の非奏効、または術後の病理的評価による非奏効例にTCHPを投与した。試験は進行中で、本報告の追跡期間中央値は43.3カ月だった。 その結果、主要評価項目のB群の3年無浸潤疾患生存率（iDFS）は、94.8％（95％CI 91.4-97.1、P＝0.001）で、新たな安全性シグナルは見られなかった。治療関連有害事象（TRAE）および重篤な有害事象（SAE）の発生率はA群の方がB群よりも高かった（グレード3以上62％ vs. 33％、SAE 28％ vs. 14％）。PET評価および術後の病理学的評価で奏効が確認されたB群の患者は、グレード3以上のTRAE発生率が最も低く（1％）、SAEは認められなかった。...