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センチネルリンパ節転移あり乳がん、腋窩郭清は省略可能か

2024年5月3日  New England Journal of Medicine

最大径2mm超のセンチネルリンパ節転移を伴う臨床的リンパ節転移陰性原発性T1-T3乳がん患者2766例を対象に、完全腋窩リンパ節郭清を省略したセンチネルリンパ節生検単独の郭清施行に対する非劣性を国際無作為化試験で検討(SENOMAC試験)。副次的評価項目の無再発生存率について報告し、再発または死亡ハザード比の信頼区間上限値1.44未満を非劣性マージンとした。追跡期間中央値は46.8カ月で、191例に再発または死亡が発生した。 患者2540例のper-protocol解析の結果、リンパ節標的体積への放射線療法施行率は生検単独群89.9%、郭清施行群88.4%だった。5年無再発生存率は生検単独群89.7%(95%CI 87.5-91.9)、郭清施行群88.7%(同86.3-91.1)と推定され、国で調整した再発または死亡ハザード比は0.89(95%CI 0.66-1.19)となり非劣性マージンを有意に下回った(P<0.001)。...