特発性肺線維症にpamrevlumabの有効性、P3結果

特発性肺線維症患者を対象に、結合組織増殖因子阻害薬pamrevlumabの有効性と安全性を第III相無作為化比較試験で検討（ZEPHYRUS-1試験）。年齢40-85歳の特発性肺線維症患者356例（平均70.5歳、男性72.5％、白人62.1％）をpamrevlumab群（181例）またはプラセボ群（175例）に割り付けた。主要評価項目は、試験開始時から48週時までの努力肺活量（FVC）の絶対変化量とした。 その結果、277例（77.8％）が試験を完遂し、試験開始時から48週時までのFVCの絶対変化量に有意な群間差はなかった［最小二乗平均値：pamrevlumab群－260mL（95％CI －350-－170mL）、プラセボ群－330mL（同 －430-－230mL）、平均群間差：70mL（同 －60-190mL）、P＝0.29］。pamrevlumab群の88.4％に治療関連有害事象が、28.2％に重篤な有害事象が生じ、プラセボ群ではそれぞれ86.3％と34.3％に生じた。試験中に各群で23例が死亡した（pamrevlumab群12.7％ vs. プラセボ群13.1％）。...