再発・難治性多発性骨髄腫にlinvoseltamabが有望か

再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に、B細胞成熟抗原（BCMA）とCD3を標的とした二重特異性抗体linvoseltamabの安全性および有効性を第I/II相first-in-human試験で検討。第II相試験ではプロテアソーム阻害薬（PI）、免疫調節薬（IMiD）、抗CD38抗体を含む3ライン以上の治療を施行中または施行後に進行した患者、または3クラスの薬剤（PI/IMiD/抗CD38）に抵抗性を示す患者を組み入れた。主要評価項目は全奏効率（ORR）とした。 その結果、linvoseltamab 200mg群（117例、年齢中央値70歳）では、追跡調査期間中央値14.3カ月時点のORRが71％で、50％が完全奏効（CR）以上を達成した。奏効までの期間中央値（DOR）は29.4カ月（95％CI 19.2-評価不能）だった。主な有害事象は、サイトカイン放出症候群、好中球減少症、貧血だった。免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群の発現率は7.7％だった。感染症発現率は74.4％で経時的に低下した。...