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切除可能胃がんに術前化学放射線療法追加でOS改善せず

2024年10月21日  New England Journal of Medicine

切除可能な胃または食道胃接合部腺がん患者574例を対象に、手術前後の化学療法(周術期化学療法)に術前化学放射線療法を追加した有効性を第III相国際共同無作為化試験で検討(TOPGEAR試験)。主要評価項目は全生存(OS)とし、副次評価項目には無増悪生存(PFS)、病理学的完全奏効率(pCR)、毒性を含めた。 その結果、追跡調査期間中央値67カ月時点で、OS率またはPFS率に群間で有意差は認められなかった。OS期間中央値は、術前化学放射線療法併用群が46カ月、周術期化学療法単独群が49カ月だった(死亡のハザード比1.05、95%CI 0.83-1.31)。PFS期間中央値はそれぞれ31カ月および32カ月だった。化学放射線療法併用群の方が、化学療法単独群よりもpCRが高く(17% vs. 8%)、ダウンステージが認められた。治療関連毒性発現率は両群で同程度だった。...