新規冠動脈疾患へのDCB、DESに非劣性示せず

中国の43施設で、新規（de novo）非複雑性冠動脈疾患患者2272例（年齢中央値62歳、男性69.3％）を対象に、結果が不十分な場合に緊急ステント留置を行う薬剤被覆バルーン（DCB）血管形成術の意図的な薬剤溶出ステント（DES）留置に対する非劣性を無作為化試験で検討（REC-CAGEFREE I試験）。主要評価項目は24カ月時点のデバイス重視の複合評価項目（DoCE；心血管死、標的血管の心筋梗塞または標的病変の血行再建術など）とした。追跡期間中央値は734日で、DCB群での緊急DES留置施行率は9.4％だった。 intention-to-treat解析の結果、24カ月時点のDoCE発生率はDCB群6.4％、DES群3.4％だった。累積イベント発生率のリスク差は3.04％（両側95％CI 1.27-4.81、P＝0.0008）で片側95％CI上限値は4.52となり非劣性マージン2.68％を上回ったため、DCBの非劣性は示されなかった（非劣性のP＝0.65）。介入期間中の急性血管閉鎖発生率はDCB群0％、DES群0.1％、周術期心筋梗塞ではそれぞれ0.9％、0.8％だった。...