デュピュイトラン拘縮にコラゲナーゼ注射の効果は

中等度のデュピュイトラン拘縮を有する患者672例を対象に、コラゲナーゼ注射の有効性を実用的多施設共同非盲検2群無作為化比較非劣性試験で検討。部分腱膜切除術と比較した。主要評価項目は、治療1年時点でのPatient Evaluation MeasureのHand Health Profileスコア（PEM：0-100、スコアが高いほど転帰が悪い）とした。事前に規定した非劣性マージンは6点とした。 その結果、主要解析に599例を組み入れた。1年時点のPEM平均スコアは、コラゲナーゼ注射群284例で17.8点、部分腱膜切除術群250例で11.9点だった（推定差5.9点、95％CI 3.1-8.8、片側検定：非劣性のP＝0.49）。2年時点のPEM平均スコア推定差は、コラゲナーゼ注射群229例と部分腱膜切除術群197例で7.2点（95％CI 4.2-10.9）だった。中等度または重度の治療合併症発生率は、コラゲナーゼ注射群が1.8％、部分腱膜切除術群が5.1％だった。再拘縮による再介入実施率はそれぞれ14.6％および3.4％だった。...