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心房細動を伴う脳梗塞後の最適なDOAC開始時期は

2024年11月22日  Lancet

心房細動を伴う急性虚血性脳卒中発症後の患者を対象に、直接経口抗凝固薬(DOAC)の最適な開始時期を第IV相多施設共同無作為化比較試験で検討(OPTIMAS試験)。参加者を早期開始群(脳卒中症状出現後4日以内)と遅延開始群(同7-14日)に割り付けた。主要評価項目は、90日時点の再発性虚血性脳卒中、症候性頭蓋内出血、分類不能の脳卒中、全身性塞栓症の複合とした。 3621例(早期開始群1814例、遅延開始群1807例;男性1981例、女性1640例)を解析対象とした。主要評価項目の発生率は、早期開始群3.3%、遅延開始群3.3%だった(調整リスク差0.000、95%CI-0.011-0.012)。調整リスク差の95%CI上限は非劣性マージンの2%ポイントを下回った(Pnon-inferiority=0.0003)。優越性は認められなかった(P superiority =0.96)。症候性頭蓋内出血の発生率は、早期開始群が0.6%、遅延開始群が0.7%だった(調整リスク差0.001、95%CI-0.004-0.006、P=0.78)。...