血管内血栓除去術、バルーンガイドカテーテル使用の安全性は
中国で、前方循環の主幹動脈閉塞による急性虚血性脳卒中患者329例(年齢中央値69歳、男性61%)を対象に、血管内血栓除去術中のバルーンガイドカテーテル使用の有効性と安全性を多施設共同非盲検無作為化比較試験で検討(PROTECT-MT試験)。患者をバルーンガイドカテーテル群と従来ガイドカテーテル群に割り付けた。主要評価項目は機能的回復とし、intention-to-treat集団での90日時点の修正Rankin尺度(mRS)スコアの変化量とした。 安全性に対する懸念から試験は中止された。バルーンガイドカテーテル群では、従来ガイドカテーテル群よりも90日時点のmRSスコアが有意に悪かった(調整共通オッズ比0.66、95%CI 0.45-0.98、P=0.037)。90日時点の全死因死亡の割合は、バルーンガイドカテーテル群の方が数値的に高かった(24% vs. 16%)。頭蓋内出血、症候性頭蓋内出血、その他の重篤な有害事象に有意な群間差は認められなかった。...
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