再発・難治性B細胞性ALLでCART細胞療法obe-celの有効性を確認

再発・難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）成人（18歳以上）を対象に、自家41BB-ζ抗CD19キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法obecabtagene autoleucel（obe-cel）の有効性と安全性を第Ib/II相多施設共同試験で検討（FELIX試験）。主要コホート（コホート2A）には形態学的評価法で確認された患者を組み入れた。主要評価項目は、寛解（完全寛解または血球数回復が不十分な完全寛解）に至った患者の割合とした。 その結果、コホート2A（94例、追跡期間中央値20.3カ月）で寛解に至った患者は全体で77％（95％CI 67-85）、完全寛解が55％（同45-66）、血球数回復が不十分な完全寛解が21％（同14-31）だった。事前に設定した寛解全体（40％以下）および完全寛解（20％以下）の帰無仮説は棄却された（P＜0.001）。1回以上のobe-cel投与を受けた127例で、グレード3以上のサイトカイン放出症候群が2.4％に、グレード3以上の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群が7.1％に発現した。...