HIV予防にレナカパビルの年2回投与は有効かつ安全

男性および多様な性自認を持つ人々を対象に、HIV予防のためのレナカパビル年2回投与の有効性を、第III相二重盲検無作為化実薬対照試験で検討（PURPOSE 2試験）。レナカパビルを26週間ごとに皮下投与する群と、エムトリシタビン-テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（F/TDF）を連日経口投与する群に、参加者を2対1の比率で無作為に割り付けた。主要有効性解析では、レナカパビル群のHIV感染発生率をスクリーニング対象集団（4634例）のバックグラウンド発生率と比較した。 その結果、修正ITT解析に含めた3265例のうち、レナカパビル群の2例（100人年当たり0.10、95％CI 0.01-0.37）とF/TDF群の9例（同0.93、0.43-1.77）にHIV感染が生じた。バックグラウンド発生率は100人年当たり2.37だった（95％CI 1.65-3.42）。レナカパビル群のHIV感染発生率は、バックグラウンド発生率（発生率比0.04、95％CI 0.01-0.18、P＜0.001）およびF/TDF群の発生率（同0.11、0.02-0.51、P＝0.002）より有意に低かった。安全性の懸...