B細胞ALL小児にブリナツモマブ上乗せでDFS改善

標準リスク（National Cancer Instituteの定義による）B細胞急性リンパ芽球性白血病（B細胞ALL）と新たに診断された小児を対象に、化学療法へのブリナツモマブ上乗せ効果を第III相試験で検討（AALL1731試験）。無病生存率（DFS）を主要評価項目とした。 その結果、効果安全性評価委員会が、無作為化した患者1440例（化学療法単独群722例、ブリナツモマブ＋化学療法群718例）を対象とした1回目の有効性中間解析の結果を審査し、無作為化の早期中止を勧告した。中央値2.5年の追跡で、推定3年無病生存率（±SE）はブリナツモマブ＋化学療法群96.0±1.2％、化学療法単独群87.9±2.1％だった（制限付き平均生存時間の差72日、95％CI 36-108、層別ログランク検定P＜0.001）。平均再発リスク患者の推定3年無病生存率はブリナツモマブ＋化学療法群97.5±1.3％、化学療法単独群90.2±2.3％、高再発リスク患者ではそれぞれ94.1±2.5％、84.8±3.8％だった。...