500IUの低用量黄熱ワクチンで標準用量に非劣性示す

ウガンダとケニアで、黄熱の感染歴もワクチン接種歴もない成人480例を対象に、黄熱ワクチンの標準用量（1万3803IU）に対する分割用量（1000IU、500IU、250IUのいずれか）の非劣性を二重盲検無作為化試験で検証（NIFTY試験）。主要評価項目は接種後28日時点のセロコンバージョンとし、28日時点の抗体価が接種前の4倍以上と定義した。分割用量と標準用量のセロコンバージョン率で認められた差の95％信頼区間（CI）下限値が－10％ポイントを上回った場合に非劣性とした。 その結果、標準用量のセロコンバージョン率は98％（95％CI 94-100）だった。セロコンバージョン率の1000IU群と標準用量群の差は、intention-to-treat集団で0.01％ポイント（95％CI －5.0-5.1）、per-protocol集団で－1.9％ポイント（同－7.0-3.2）だった。500IU群ではそれぞれ0.01％ポイント（同－5.0-5.1）、－1.8％ポイント（同－6.7-3.2）、250IU群では－4.4％ポイント（同－9.4-0.7）、－6.7％ポイント（同－11.7-1.6）だ...