CEA中の低出力パルス波を用いた超音波分解は有効かつ安全

欧州の16施設で、頸動脈内膜剥離術（CEA）施行患者1004例（平均年齢68歳、女性31％）を対象に、術中の低出力2MHzパルス波超音波ビームを用いた超音波分解（sonolysis）の有効性および安全性を第III相無作為化比較試験で検討。主要評価項目は、30日以内の虚血性脳卒中、一過性虚血性発作および死亡の複合発生率とした。 その結果、主要評価項目の発生率は超音波分解群2.2％、偽処置群7.6％（リスク差－5.5％、95％CI －8.3-－2.8、P＜0.001）だった。フォローアップ脳MRIでの新規虚血性病変検出率はそれぞれ8.5％、17.4％（同－8.9％、－15-－2.8、P＝0.004）だった。感度解析では、超音波分解群のリスク比は30日以内の虚血性脳卒中が0.25（95％CI 0.11-0.56）、一過性虚血性発作が0.23（同0.07-0.73）だった。超音波分解は安全であることが示され、超音波分解群の94.4％に30日時点で重篤な有害事象は認められなかった。...