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ガイド下前立腺生検、マイクロ超音波がMRI融合に非劣性

2025年4月22日  Journal of the American Medical Association

前立腺がん疑いで生検歴のない男性802例を対象に、マイクロ超音波ガイド下生検とMRI融合画像ガイド下生検を非盲検無作為化非劣性試験で比較(OPTIMUM試験)。マイクロ超音波、マイクロ超音波/MRI融合またはMRI/従来型超音波(US)融合画像ガイド下生検のいずれかに患者を割り付けた。主要評価項目は、マイクロ超音波+系統的生検とMRI/従来型US+系統的生検によるGleasonグレードグループ2以上のがん検出率の差とし、非劣性マージンを10%に設定した。 その結果、678例が生検を受けた。マイクロ超音波群の47.1%、MRI/従来型US群の42.6%、マイクロ超音波/MRI群の46.9%にグレードグループ2以上のがんが検出された。マイクロ超音波ガイド下生検はMRI/従来型US融合画像ガイド下生検に対して非劣性を示した(差3.52%、95%CI -3.95-10.92、非劣性P<0.001)。マイクロ超音波/MRI融合画像ガイド下生検もMRI/従来型US融合画像ガイド下生検に対して非劣性を示した(差4.29%、95%CI -4.06-12.63、非劣性P<0.001)。...