再発/難治性多発性骨髄腫に対するmodakafusp alfa単剤療法の第2相無作為化試験

modakafusp alfaは、インターフェロンαをCD38陽性細胞に指向させるファーストインクラスの免疫サイトカインである。我々の以前の第1/2相試験では、再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者におけるmodakafusp alfaの2つの潜在的な第2相用量として、1.5 mg/kgまたは3 mg/kgの4週間ごと（Q4W）投与を特定した。1.5 mg/kgで治療された30人の患者における全奏効率（ORR）は43%であった。この第2相用量最適化試験（NCT03215030）では、3クラス抵抗性疾患を有し、3つ以上の前治療歴のある患者147人を、modakafusp alfa 120 mg（n = 71）または 240 mg（n = 75）のQ4W投与（1.5および3 mg/kg Q4Wの固定用量相当）に1:1で無作為に割り付けた。患者は中央値で6つの前治療ラインを受けており、66%が5剤曝露済み、45%が抗BCMA療法曝露済みであった。modakafusp alfaの開発はスポンサーによる戦略的理由で中止され、試験は早期に終了された。追跡期間中央値が120 mg群で...