中等症~重症乾癬におけるビメキズマブの4年間の有効性と安全性:BE BRIGHT非盲検延長試験
2025年5月8日
Journal of the American Academy of Dermatology
背景 中等症から重症の乾癬患者は、生活の質に大きな負担を経験しています。最新世代の生物学的製剤による長期管理は、持続的な完全な皮膚症状の改善と患者の幸福感の向上を促進することができます。目的:中等症から重症の乾癬患者における4年間の試験終了時のビメキズマブの有効性と安全性を報告すること。方法 3つの第3相試験(BE VIVID、BE READY、BE SURE)とその非盲検継続試験(OLE; BE BRIGHT)からデータを統合しました。有効性は、ベースラインからOLEまで継続してビメキズマブを投与された患者について報告されています。安全性は、ビメキズマブを1回以上投与された患者について報告されています。結果:771人の患者がベースラインからOLEまでビメキズマブを投与されました。高い割合の患者が52週目に完全な皮膚症状の改善(乾癬面積重症度指数ベースラインから100%改善)を達成し(76.2%)、これを196週目まで維持しました(64.7%)。4年間の治療関連有害事象(TEAEs)の発生率は169.8件/100患者年(N=1,495)であり、長期暴露による増加は見られませんでし...
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