加齢黄斑変性における地図状萎縮に対するペグセタコプラン治療の36ヶ月間成績:OAKS/DERBY/GALE試験からのデータ
目的 GALE非盲検延長試験(NCT04770545)の12ヶ月間の結果を報告し、加齢黄斑変性(AMD)における地図状萎縮(GA)に対する最大36ヶ月間のペグセタコプラン硝子体内投与を評価すること。デザイン GALE試験は、ペグセタコプランに関する24ヶ月間のシャム対照第3相OAKS試験(NCT03525613)およびDERBY試験(NCT03525600)に引き続いて実施された、前向き非盲検延長試験である。対象 OAKS試験、DERBY試験、または第1b相APL2-103試験(NCT03777332)を完了した、中心窩外または中心窩下のGAを有する患者。方法 GALE試験では、全ての対象眼にペグセタコプランを毎月(PM)または隔月(PEOM)で投与した。OAKS試験およびDERBY試験でペグセタコプランを投与されていた眼は同じレジメンを継続し(PM-PM群およびPEOM-PEOM群)、一方、OAKS試験およびDERBY試験でシャム対照として観察されていた眼は、GALE試験において同じ投与間隔でペグセタコプラン投与へ移行した(SM-PM群およびSEOM-PEOM群)。GAL...
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