頭皮および体部の乾癬に対する0.3%ロフルミラストフォーム:ARRECTOR 第3相ランダム化臨床試験
重要性 現在の頭皮乾癬に対する外用治療は、製剤、有効性、および/または安全性によって制限されている。目的 頭皮および体部の乾癬患者における0.3%ロフルミラストフォームの安全性と有効性を評価すること。デザイン、設定、および参加者 本試験は、2021年8月24日から2022年6月3日にかけてカナダと米国の49施設で実施された、第3相二重盲検、プラセボ対照ランダム化臨床試験である。対象となった参加者は12歳以上で、頭皮および体部の最大25%、頭皮の少なくとも10%、および頭皮以外の領域の最大20%に影響を与える局面型乾癬を有し、頭皮医師包括的評価(S-IGA)スコアが3(中等症)以上、かつ体部医師包括的評価(B-IGA)スコアが2(軽症)以上の患者。データ分析は2022年9月9日から12月30日まで実施された。介入 0.3%ロフルミラストフォームまたはプラセボ(vehicle)を1日1回、8週間塗布。主要アウトカムと測定項目 主要評価項目は、8週目におけるS-IGAおよびB-IGAの成功(完全寛解[0]またはほぼ寛解[1]に加え、2グレード以上の改善)とした。副次評価項目には、2週目および...
m3.comは、医療従事者のみ利用可能な医療専門サイトです。会員登録は無料です。