TAVI用人工弁、MyvalがSAPIEN 3に非劣性示す

デンマーク 大学病院3施設で、経大腿経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）が予定されている18歳以上の患者1031例（年齢中央値81.6歳、女性40％）を対象に、経カテーテル人工弁（THV）SAPIEN 3（またはSAPIEN 3 Ultra[ 1] [霜出2] ）とMyval（またはMyval Octacor）の性能を多施設共同無作為化非劣性試験で比較（COMPARE-TAVI 1試験）。主要評価項目は、1年時の死亡、脳卒中、中等度-重度の大動脈弁逆流症、中等度-重度の血行力学的THV劣化の複合だった。予測イベント発生率を13％として、事前に設定した非劣性マージンは5.3％とした。...