成人および青年の中等症/重症アトピー性皮膚炎にイバルマシチニブ（第3相試験）

重要性　選択的経口ヤヌスキナーゼ1（JAK1）阻害薬であるイバルマシチニブは、第2相試験において中等症から重症のアトピー性皮膚炎（AD）を有する成人に対する有効性を示している。目的　中等症から重症のADを有する青年および成人におけるイバルマシチニブの有効性と有害事象を評価すること。デザイン、設定、および参加者　この多施設共同二重盲検プラセボ対照第3相ランダム化臨床試験には、中等症から重症のADを有する12歳から75歳の患者が含まれた。患者は2021年4月から2022年4月までにカナダと中国の53施設から登録された。データは2023年7月11日から9月27日に解析された。介入　患者は、1日1回イバルマシチニブ4mg、8mg、またはプラセボを16週間投与する群に（1:1:1の割合で）ランダムに割り付けられた。主要評価項目と測定項目　共同主要評価項目は、ベースラインから2グレード以上の改善を伴う治験医師による全般改善度評価（IGA）スコア0（寛解）または1（ほぼ寛解）を達成した患者の割合、および16週時点での湿疹面積・重症度指数スコア改善率75%（EASI-75）であった。結果　ランダム化さ...