再発を伴わない二次性進行型MS、tolebrutinibで障害進行抑制

再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症（MS）患者1131例を対象に、脳透過性ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬tolebrutinibの障害進行抑制効果および安全性を第III相プラセボ対照イベント主導型試験で検討（HERCULES試験）。主要評価項目は、生存時間（time-to-event）解析で評価した6カ月以上持続する障害進行とした。追跡期間中央値は133週だった。 その結果、6カ月以上持続する障害進行の発生率はtolebrutinib群の方がプラセボ群よりも低かった（22.6％ vs. 30.7％、ハザード比0.69、95％CI 0.55-0.88、P＝0.003）。重篤な有害事象発生率はtolebrutinib群15.0％、プラセボ群10.4％、正常上限値の3倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ上昇の発生率はそれぞれ4.0％、1.6％だった。...