TAVRに用いるACURATE neo2、他の市販人工弁に非劣性示せず
2025年7月14日 Lancet
症候性の重度大動脈弁狭窄症患者1500例を対象に、ACURATE neo2弁を使用した経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の安全性と有効性を無作為化非劣性試験で検討（ACURATE IDE試験）。市販の人工弁（SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra、Evolut）を対照に用いた。主要評価項目は1年時点での全死因死亡、全脳卒中、再入院の複合とし、ベイズ法で非劣性を検証した。...