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脳血栓溶解後のモニタリング、低強度が標準に非劣性示す

2025年7月22日  Lancet

8カ国114施設で、急性虚血性脳卒中に対する静脈内血栓溶解療法開始後2時間以内に臨床的に安定し、軽度ないし中等度の神経学的障害を示した患者4922例を対象に、低強度モニタリング(low-intensity monitoring)が標準の高強度モニタリング(high-intensity monitoring)と同等に安全で有効かどうかを実践的stepped-wedgeクラスター無作為化非劣性試験で検討(OPTIMISTmain試験)。主要評価項目は機能転帰不良(90日時の修正Rankin尺度スコア2-6)とし、非劣性マージンをリスク比1.15に設定した。...