幹細胞由来の膵島細胞療法で1型糖尿病の膵島機能が回復
2025年8月14日
New England Journal of Medicine
1型糖尿病患者14例を対象に、同種幹細胞由来の膵島細胞療法zimislecelの安全性および有効性を第I-II相試験で検討(VX-880-101 FORWARD試験)。パートAでは2例が半量(0.4×109個)、パートBおよびCでは12例が全量(0.8×109個)の単回注入を受けた。主要評価項目は、パートAでは安全性、パートCでは90-365日時点での重度低血糖イベントなし、180-365日時点での糖化ヘモグロビン値7%未満またはベースラインからの1%ポイント以上の低下とした。...
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