米FDAがrestasis点眼液に初の後発品承認

米国食品医薬品局（FDA）は2月2日、免疫抑制剤シクロスポリン点眼液（商品名restasis、Mylan Pharmaceuticals社）0.05％単回使用バイアルについて、「ドライアイ（乾性角結膜炎）に伴う眼炎症を抑制し涙液の分泌を促進する」という効能で初の後発品を承認した。なお、現在まで、抗炎症外用薬または涙点プラグの使用による涙液分泌量の増加は認められていない。...