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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置が一部自主改修

2022年2月28日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月21日、フィリップス・ジャパンの「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(商品名:インテグリスアルーラフラットディテクター、血管造影X線診断装置Azurion)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において特定のアプリケーションを使用した場合に不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業は2022年2月17日より実施している。...