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臨床ニュース
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤが一部自主回収
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤが一部自主回収
2022年
3月11日
医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月8日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」(商品名:ロータワイヤードライブ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において減菌包装のシール(密閉)に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...
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