米FDAが初のシムビコート後発品承認
2022年3月18日 米食品医薬品局（FDA）
米国食品医薬品局（FDA）は3月15日、ドライパウダー吸入式の喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬ブデソニド＋ホルモテロールフマル酸塩水和物（商品名シムビコート、Mylan Pharmaceuticals社）について、6歳以上の喘息と慢性気管支炎および肺気腫を含むCOPD患者に対する維持療法を適応として初の後発品を承認した。なお、本剤は定量噴霧式吸入器であり、急性喘息発作の治療には使用できない。...