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米FDAがデュピルマブの好酸球性食道炎への適応拡大を承認

2022年5月24日  米食品医薬品局(FDA)

米国食品医薬品局(FDA)は5月20日、ヒト型抗ヒトIL-4/IL-13受容体モノクローナル抗体デュピルマブ(商品名デュピクセント、Regeneron Pharmaceuticals社)について、体重40kg以上の成人および12歳以上の小児の好酸球性食道炎(EoE)への適応拡大を承認した。FDAのEoE治療薬承認は今回が初めて。デュピルマブは、2017年に成人および6歳以上の小児の中等度以上のアトピー性皮膚炎治療薬として承認され、中等度以上の喘息(成人および6歳以上の小児が対象)および鼻茸があるコントロール不良の成人の慢性副鼻腔炎への追加維持療法に適応が拡大されている。...