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米FDAがリンパ腫治療薬umbralisibの承認取り下げを決定

2022年6月4日  米食品医薬品局(FDA)

米国食品医薬品局(FDA)は6月1日、再発または難治性の辺縁帯リンパ腫および濾胞性リンパ腫治療に用いるPI3K-δおよびカゼインキナーゼ-1(CK1)-ε阻害薬umbralisib(商品名Ukoniq、TG Therapeutics社)について、安全性の懸念から承認取り下げを決定した。...